不久，科技创新板将迎来第五套适用于医疗器械的上市标准发布后的首家上市公司——微创电生理医疗技术股份有限公司日前，微创电生理正式开始线上线下同步订阅

该标准旨在支持处于R&D阶段但尚未产生一定收入的医疗器械制造商上市微创电生理能开先河，对国内电生理企业乃至创新医疗器械意义重大

最近几天，微创医疗CTO，微创电生理主任罗接受了《证券日报》记者的专访他形容，早些年的微创电生理，管道布局还是跟在国外厂商后面经过十几年的发展，电生理仍然是一块硬骨头罗坚信微创电生理一定希望在政策的引导下逐步成长为具有国际竞争力的医疗器械公司这可能是一个漫长的过程，至少在大方向上是如此

迈出第一步

目前临床常见的电生理外科对应的疾病有房颤，房扑，室上性心动过速，室性早搏等由于其中使用的医疗器械是主动和被动的有效结合，研发往往需要跨多个学科，难度系数也更高

我们在2006年决定多元化，离开冠状动脉支架，第一只脚去了电生理从临床上看，房颤是一种比较严重的疾病，一直没有特别有效的药物根据我们的战略布局和业务发展方向，自然想到电生理，球囊，起搏器的布局罗谈从冠状动脉支架发展到电生理的机遇

2007年，微创医用冠状动脉支架业务发展如火如荼——利润高，国内市场份额达到40%至50%，在微创医疗管理层眼中出现见顶迹象同期国内医疗器械厂商更多的精力和资金投入到低值易耗品上，在电生理方面鲜有突破

当时罗总结了公司对电生理业务清晰的路径规划，分三步走:从无到有，到高级，最后到领先。

为了更好地支持微创电生理的发展，公司逐步引入市场化机构，不断完善R&D布局根据最新披露的招股说明书，公司上市产品主要包括6个标测导管，3个3D消融导管，2个2D消融导管，3D标测系统和2个其他设备与此同时，在哥伦布周围三维心脏电生理标测系统已形成24个具有产品注册证书的产品，在研产品主要有6个

罗认为，微创电生理已经完成了从无到有伴随着我们的压力传感磁定位灌注射频消融导管获得批准，基本上，我们已经在迎头赶上了他说

在追赶先进的阶段，微创电生理的思路是打造一套完整的国产解决方案射频消融和冷冻消融通常用于电导管消融其中射频消融是全球电生理治疗的主流，冷冻消融次之到明年，我们的产品布局已经覆盖射频和冷冻，可以直接针对强生的射频和美敦力的冷冻，并排跑罗认为

为了给后续冲刺提前做好财务准备，微创电生理将是新标准下的第一个吃螃蟹者罗更关心的是电生理业务是否相对稳定公司处于发展壮大过程中，基本面向上此外，我们一直坚持标准化操作公司可以在科技创新板上市，也可以给同行至少一个指引

突破商业化

对于电生理来说，以微创电生理为代表的科技自主进程才刚刚开始。

和大多数国产高值耗材的特点一样，电生理行业一直以来都是由国外厂商主导根据约斯特沙利文2020年的统计数据，在中国心脏电生理市场，以销售收入计算，国际行业巨头占据85%以上的市场份额，微创电生理仅占2.7%从技术难度较大的三维手术量来看，包括强生在内的国外厂商市场份额总和超过90%，微创电生理只有4.2%

很多从业者对国内电生理的发展期望不高这么多年了，还没看到国内厂商有多少外资份额出来一位多年的电生理行业从业者对《证券日报》记者评价道

一方面，电生理产品的研发存在很多卡脖子现象另一方面，电生理手术需要厂商提供大量的后端服务，对专业医生和工程师的要求非常高目前国内很少有厂商能兼顾两者

罗齐一坦言，的确，这是一个非常漫长的过程在产品性能上，过去我们和国外厂商还是有很大差距的，所以无法占领很多市场是必然的但伴随着产品的升级，向不同技术领域的拓展，微创电生理一定还有很大的成长空间同时，可以做的事情也很多

根据微创电生理的预测，2022年和2023年将是公司核心产品商业化的关键年份除了R&D和生产，公司在科技创新板募集的11.66亿元中，相当一部分将用于营销服务体系建设可是，这还远远不够参考国外厂商对后端服务的重视程度，微创电生理也需要付出相应的人力

罗认为这不会是什么大问题无论是在市场营销还是R&D，我们对人才引进都非常开放伴随着产品的逐渐增多，我们的后端服务必须跟上，配套人员不会比外资少

尤其是在三维手术和产品推广方面，罗直言微创电生理的速度可能会更快我希望第一个能在多个可量化的维度上直接对标，第二个体现微创一直强调的‘尽一切可能，尽一切可能，尽一切可能，达到良心’的价值，而不是急于抢占市场第一

据他介绍，微创电生理其实有更远大的目标和想法，但短期内将主要聚焦国内市场。

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