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海思科创新药环泊酚注射液获药品注册证书公司要闻

海思科创新药环泊酚注射液获药品注册证书公司要闻

今日晚间,海思科发布公告称,公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的关于环泊酚注射液的《药品注册证书》。适应症为支气管镜检查中的镇静。

公告显示,环泊酚注射液是海思科开发的全新具有自主知识产权的静脉麻醉药物,其活性成分环泊酚是-构型异构体小分子药物,为GABAA受体激动剂,通过作用于GABAA受体介导的氯离子通道,增加电流的传导,引起神经元的超极化。这种超极化引起了神经信号传递一致,降低了动作电位产生的成功率,从而抑制中枢神经系统,产生麻醉的作用。

环泊酚整体安全性耐受性良好,药效活性约为丙泊酚的5倍,快速平稳起效,苏醒迅速且完全,注射痛发生率极低,对呼吸的影响优于丙泊酚,对心率和血压的影响不劣于丙泊酚,脂质输入量小于丙泊酚。

环泊酚已获得国家药品监督管理局批准上市的适应症为“消化道内镜检查中的镇静”、“全身麻醉诱导”及近日获批的“支气管镜检查中的镇静”;国家药品监督管理局已受理其上市许可申请的适应症为“全身麻醉诱导和维持”及“重症监护期间的镇静”。

截止今日晚间收盘,海思科报20.27元/股。

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