FDA批准的第一种专门用于对抗新冠病毒的口服药物
2021-12-24 12:00:02 来源:新浪 阅读量:8722
辉瑞公司当地时间周三宣布,其生产的抗新冠病毒口服药物PAXLOVID获得了美国食品药品监督管理局的紧急使用授权,可以用于治疗轻度至中度症状新冠肺炎患者这是FDA批准的第一种专门用于对抗新冠病毒的口服药物
经过FDA的审查,辉瑞生产的口服药目前的适合人群为12岁及以上,体重不低于40公斤的患者这些患者最有可能最终住院或无法存活FDA表示,应在诊断后尽快开处方,并在症状出现的5天内开处方
这款药物最快本周末就可投入使用辉瑞CEO阿尔伯特·波拉本月早些时候表示,该公司已经将部分药物运往美国,因此一旦FDA批准,就可以立即开处方美国疾病控制与预防中心预计很快也会批准该药物的发放
辉瑞周三重申,准备立即开始在美国交付这款药物。
对此,红日药业称,本次获得美国FDA临床试验资格后,KB治疗脓毒症患者的II期临床研究计划在美国开展。根据美国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验资格后,尚需开展临床试验并经美国FDA审评审批通过后方可生产上市。
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作者:肖鸥
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