深圳造！全球首款人工骨获美FDA批准上市
2023-03-11 13:37:09 来源：IT之家 阅读量：13651
，近日，深圳立心科学 GAIABONE?可塑形吸收性骨修复材料获美国 FDA 510 (K) 批准上市，注册号为 K220337，该产品是全球首个同时满足可塑形、抗液相溃散和高效诱导再生的人工骨。
IT之家从立心科学公众号获悉，可吸收再生骨主要用于临床骨缺损修复手术，随着医疗科技的发展，骨缺损手术日益精进，由此对于材料也提出了更高的需求。立心科学 GAIABONE?可吸收再生骨呈橡皮泥状，可用手或工具随意塑形，且填充效果饱满，同时产品满足抗液相溃散，可稳定应用于水相手术环境、大出血或组织液环境中。而且，GAIABONE?具有出色的骨传导、骨诱导能力，植入后 3-6 个月可完成骨再生。
立心科学创始人孙杨表示，“我们没有使用任何新型材料来制造这款人工骨，而是通过对常规材料的组合技术和工艺创新来实现这三大功能。这在世界上还没有先例，所以我们可以说这是一个全球首创的产品。”
此次获得 FDA 批准意味着该产品已经达到了国际标准，并可以进入美国市场。立心科学未来会持续推进可吸收内固定物、骨填充物、医美可吸收聚合物三条产品线。在产品研发上，今年该公司将布局 5 款以上内固定产品，年内提交国家药监局审批。
郑重声明：此文内容为本网站转载企业宣传资讯，目的在于传播更多信息，与本站立场无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。
作者：肖鸥
炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！“十四五”冷链物流行业发展顶层设计发布，官方解读来了！12月13日，国家发改委就《“十四五”冷链物流发展规划》有关情况召开新闻发布会，国家发改委经济贸易司副司长张江波，...
作者：醉言
人民币对美元汇率继续收复失地。12月13日，人民币对美元即期汇率盘中升破6.36关口，最高报6.3580，日间收盘报6.3631，较上一交易日上涨73个基点。更多反映国际投资者预期的离岸人民币对美元汇率升势略逊于在岸市场，12月13日盘中最...
作者：醉言
2021年12月9日，“深圳硬件供应链与全球协同创新创业论坛”在深圳圆满举办。康佳集团受邀参与本次活动并在现场展出5G+8K多形态终端直播系统，与普渡科技、SnapMaker、Insta360等知名科技公司一同展示大湾区孵化的最新硬件成果。...
作者：余梓阳
13日，中国信息通信研究院发布《2021年11月国内手机市场运行分析报告》(简称“报告”)。数据显示，11月份国内手机出货量为3530万部，同比增长19.2%。《2021年11月国内手机市场运行分析报告》截图从国内手机市场总体情况来看，20...
