辉瑞投资有限公司和康希诺生物股份公司今日共同宣布，首款ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗曼海欣正式获得国家药监局批准，用于预防3月龄至3周岁儿童因A群，C群，W135群和Y群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
作为我国首个且唯一覆盖A，C，W135，Y四种血清群的流脑结合疫苗，曼海欣将填补国内尚无四价流脑结合疫苗的空白。。
曼海欣由康希诺生物自主创新研发，获批后由辉瑞负责其在国内的市场推广双方合作开启了首例由中国的创新疫苗企业主导研发和生产，由跨国企业负责推广的创新模式
辉瑞一直以‘为患者带来改变其生活的突破创新’为目标在中国，辉瑞在积极引进突破性创新药物的同时，也不断创新业务发展模式，积极开拓与中国本土创新生物制药公司的合作，助力中国医疗健康事业发展辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示，曼海欣获批是中国防控流脑疾病的一个重要里程碑凭借辉瑞在华30余年的商业能力，将加速把这款创新疫苗带给中国婴幼儿
康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰表示，本次创新疫苗曼海欣的获批，提供了疫苗可预防疾病的最新解决方案我们希望通过本次与辉瑞的合作，提升流脑疾病防控能力，织密我国流脑疾病的防控网
在我国，流脑是被公众低估的儿童急性感染性疾病之一北京儿童医院原副院长，儿童呼吸和感染性疾病专家杨永弘教授表示，3月龄婴儿体内有流脑母传抗体者比例低，且抗体衰减速度快，1岁以内发病例数多，年龄越小病死率越高
资料显示，流脑的致病菌为脑膜炎奈瑟球菌，该菌通过呼吸道传播，可由鼻咽部侵入血循环，最后定位于脑膜及脊髓膜，形成化脓性炎症流脑发病具有不确定性，初始症状可能不典型，类似于感冒或流感，较难诊断
目前，流脑依然是全球公共卫生领域面临的严峻挑战世界卫生组织发布的《2030年战胜脑膜炎》计划中，倡议消除细菌性脑膜炎流行，使疫苗可预防的细菌性脑膜炎病例减少50%并使死亡减少70%
作为国内首款覆盖最多血清群的结合疫苗，曼海欣基于合成生物学技术及制剂技术研发而成，针对3月龄—3周岁儿童覆盖A，C，W135，Y四个常见致病性脑膜炎球菌血清群，四个血清群分别与载体蛋白CRM197共价结合，进入人体后引发T细胞依赖性应答，可诱导长期免疫。今日午间，康希诺-U发布公告称，公司已获得国家药监局下发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(简称“MCV4”)《药品注册证书》。
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