齐鲁制药股份有限公司是中国领先的大型综合性现代化制药企业之一，集R&D，成品制剂和原料药的生产和销售为一体日前，在欧洲肿瘤医学会2022年亚洲大会上，齐鲁制药以口头报告的形式公布了QL1604联合化疗一线治疗复发性或转移性宫颈癌的II期临床研究结果

在世界范围内，宫颈癌的发病率和死亡率在女性中排名第四R/M宫颈癌患者预后较差，5年生存率不到20%虽然免疫检查点抑制剂二线治疗R/M宫颈癌患者显示出临床效果，但其一线治疗的研究成果仍然有限

QL1604是一种结合PD—1的高选择性人源化单克隆抗体本报告是一项关于QL1604联合化疗治疗R/M宫颈癌的II期单臂开放性研究该组患者接受QL1604 200mg联合化疗，每三周一次，最多6个周期，然后接受QL1604 200mg Q3W维持治疗，直到疾病进展或其他停药事件

到数据结束时，中国12个研究中心招募了46名新诊断的R/M宫颈癌患者其中20例患者曾接受过手术治疗，40例患者曾接受过放疗复发39例，ⅳ期7例

中位随访时间为12.91个月8例患者达到完全缓解，19例患者达到部分缓解，客观缓解率为58.7%疾病控制率为84.8%缓解的中位持续时间为9.6个月中位无进展生存期为8.1个月尚未达到总寿命

图1靶病变相对于基线的最佳变化

图2无进展生存期的Kaplan—Meier曲线

QL1604联合化疗显示出良好的安全性特征，其安全性谱与化疗或抗PD—1治疗报告结果一致最常见的治疗相关不良事件是白细胞计数下降

齐鲁制药临床研究中心主任康晓燕女士说:我们很高兴地宣布QL1604联合化疗在晚期宫颈癌患者一线治疗中的最新研究成果QL1604联合化疗在R/M宫颈癌妇女的一线治疗中显示出积极的抗肿瘤活性和可控的安全性这方面的进一步研究正在进行中

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