2023年9月14日，生物医药高科技公司诺诚健华今日宣布，新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189联用针对表皮生长因子受体(EGFR)突变的口服 EGFR 激酶抑制剂伏美替尼在中国获批开展临床试验。
今年7月中旬，诺诚健华和ArriVent达成临床合作，评估ICP-189联合伏美替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。
ArriVent正在全球范围内开展伏美替尼针对EGFR或HER2突变晚期或转移性非小细胞肺癌的临床试验。伏美替尼已在中国获批一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。研发出伏美替尼的上海艾力斯医药科技股份有限公司(上交所代码:688578)在中国进一步开发这一创新药的其它适应症。
ICP-189是诺诚健华为了治疗实体肿瘤而开发的一种高选择性的口服SHP2变构抑制剂，可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法。在剂量爬坡研究中，剂量已增至120 毫克，未观察到剂量限制性毒性，显示出良好的 PK 和安全性。ICP-189 单药治疗观察到初步疗效，20 毫克剂量队列中，1 名宫颈癌患者部分缓解。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“SHP2抑制剂是和多种靶向药和免疫疗法联合治疗实体瘤的理想药物。ICP-189在KRASG12C突变和EGFR 过表达驱动的肿瘤模型具有显著的抗肿瘤作用。我们将携手ArriVent加快ICP-189和伏美替尼联合用药的临床开发，让这一创新疗法早日造福晚期非小细胞肺癌患者。”
非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型，约占所有病例的 85%。
诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。
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